Quanto è efficace il vaccino nel prevenire le infezioni sintomatiche da SARSCoV2?
L'efficacia del vaccino varia in base al tipo. Sulla base dei dati di studi di fase III si evince che:
- BNT162b2 (vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19) ha avuto un'efficacia del 95% nella prevenzione COVID-19 sintomatico al giorno 7 o dopo il completamento di una serie di due dosi.
- L'mRNA 1273 (vaccino Moderna COVID-19) ha avuto un'efficacia del 95% nella prevenzione COVID-19 sintomatico al giorno 7 o dopo il completamento di una serie di due dosi.
- ChAdOx1 nCoV-19 / AZD1222 (vaccino AstraZeneca COVID-19) ha avuto un'efficacia del 70% nella prevenzione del COVID-19 sintomatico dopo due settimane dal completamento della serie di due dosi.
Tutti i vaccini risultano comunque efficaci nel prevenire le infezioni sintomatiche.
Con l’immunità a SARS-COV2 è possibile la reinfezione?
Gli anticorpi specifici per SARS-CoV-2 e le risposte cellulo-mediate sono indotte di seguito dell’infezione. Le evidenze suggeriscono che alcune di queste risposte sono protettive e generalmente durano almeno diversi mesi.
Il rischio a breve termine di reinfezione (entro i primi mesi dopo l'infezione iniziale) appare basso. Tuttavia, sono stati documentati sporadici casi di reinfezione.
La vaccinazione previene la trasmissione asintomatica?
Dati limitati suggeriscono che alcuni vaccini possono ridurre il rischio di infezione asintomatica, sebbene l'impatto complessivo sia incerto. Perché l'infezione asintomatica contribuisce alla trasmissione della SARS-CoV-2, le misure di prevenzione della salute pubblica (mascherina e lavaggio frequente della mani) rimangono raccomandante anche per soggetti vaccinati.
Quanto è efficace il vaccino contro le varianti di SARS-COV2?
Molteplici varianti di SARS-CoV-2 stanno circolando in tutto il mondo. Alcune varianti contengono mutazioni nella proteina spike superficiale, che media l'attaccamento virale alle cellule umane ed è un bersaglio per l'immunità naturale e indotta dal vaccino. Pertanto, queste varianti hanno il potenziale per essere più trasmissibili, causare malattie più gravi e / o evadere risposte immuni naturali o indotte da vaccini.
● Variante B.1.1.7 (nota anche come variante preoccupante [VOC] 202012/01 o 20I / 501Y.V1) è stata identificata per la prima volta nel Regno Unito alla fine del 2020. Si stima che questa variante sia più trasmissibile del virus wild-type. Suggeriscono anche dati preliminari non pubblicati questa variante può causare malattie più gravi.
● La variante B.1.351 (nota anche come 20H / 501Y.V2) è stata identificata alla fine del 2020 nel sud Africa, dove divenne rapidamente il ceppo circolante dominante. Questa variante è anche ritenuta più trasmissibile del tipo selvatico e si teme che sfugga risposte immunitarie; non ci sono prove che suggeriscano che abbia un impatto sulla gravità della malattia.
● La variante P.1 (nota anche come 20J / 501Y.V3) è stata identificata per la prima volta in Giappone nei viaggiatori provenienti da Brasile alla fine del 2020, e successivamente ampiamente rilevata in esemplari del Stato di Amazonas del Brasile. La variante ospita diverse mutazioni, che hanno l'estensione potenziale per aumentare la trasmissibilità e l'immunità all'impatto
Molte varianti di SARS-CoV-2 circolanti contengono quindi mutazioni nella proteina spike superficiale, che è l'obiettivo del vaccino più comune. L'impatto di queste mutazioni sull'efficacia dei vaccini non è ancora stata ben studiata e varia indubbiamente in base alla variante e al tipo di vaccino. Prove preliminari suggeriscono che sia BNT162b2 (vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19) e mRNA-1273 (vaccino Moderna COVID-19) mantengono un'attività neutralizzante contro B.1.1.7, la variante virale dominante nel Regno Unito e in altri paesi. Entrambi i vaccini hanno ridotto l'attività neutralizzante contro B.1.351, la variante dominante in Sud Africa, sebbene il significato clinico di questa riduzione non sia noto. L'efficacia di ChAdOx1 nCoV-19 / AZD1222 (vaccino AstraZeneca COVID-19) contro B.1.1.7 sembra essere simile al virus wild-type nonostante la ridotta attività neutralizzante. Poiché le mutazioni continuano ad accumularsi, esiste il potenziale per un'ulteriore declino dell’efficacia del vaccino.
Possono essere somministrati altri vaccini con il vaccino COVID-19?
No, gli altri vaccini generalmente non devono essere somministrati entro 14 giorni dal COVID-19 somministrazione del vaccino perché non ci sono dati riguardanti la sicurezza e l'efficacia di co-amministrazione. Tuttavia, quando si ritiene che i benefici della vaccinazione siano superiori il rischio incerto di co-somministrazione (ad esempio, vaccinazione contenente tossoide tetanico come parte di gestione delle ferite, vaccinazione contro il morbillo in un'epidemia, etc) la vaccinazione entro un lasso di tempo più breve è ragionevole.
Le persone che hanno avuto l'infezione da SARS-CoV-2 dovrebbero essere vaccinate? E se sì, quando?
Sì, le persone con una storia di infezione da SARS-CoV-2 dovrebbero essere vaccinate. La vaccinazione può essere somministrato non appena l'individuo si è ripreso dall'infezione acuta (se sintomatico) e soddisfacevano i criteri per l'interruzione delle precauzioni di isolamento. Ritardare la vaccinazione per 90 giorni dal momento dell'infezione è ragionevole; il rischio di reinfezione durante questo periodo di tempo è bassa e ritardare la vaccinazione consente ad altre persone di ricevere la vaccinazione prima. Si suggerisce anche di ritardare la vaccinazione di 90 giorni individui che sono stati trattati con anticorpi monoclonali o plasma convalescente.
Quali sono le controindicazioni alla vaccinazione?
Le controindicazioni a questi vaccini sono:
- Una storia di una grave reazione allergica, come l'anafilassi, dopo una precedente dose di un vaccino mRNA COVID-19 o uno qualsiasi dei suoi componenti (incluso il polietilene glicole).
- Una reazione allergica immediata di qualsiasi gravità (compresi orticaria) a una dose precedente di un vaccino mRNA COVID-19, a uno qualsiasi dei suoi componenti o al polisorbato (con il quale può esserci ipersensibilità cross-reattiva al polietilenglicole).
Tali individui non dovrebbero ricevere un vaccino mRNA COVID-19 a meno che non siano stati valutati da un esperto di allergie che determina che può essere somministrato in modo sicuro.
I componenti dei vaccini mRNA COVID-19 sono elencati nei Centri degli Stati Uniti per Sito web per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC).
L'ACIP elenca la storia di gravi reazioni allergiche a qualsiasi altro vaccino o terapia iniettabile (che non condivide gli stessi componenti dei vaccini mRNA COVID) come precauzione, ma non controindicazione, alla vaccinazione. Questi individui devono essere monitorati per 30 minuti dopo la vaccinazione.
Quali effetti avversi sono associati alla vaccinazione?
Tra le reazioni immediate (entro 30 minuti, IgE mediate) si distinguono:
- L'anafilassi (IgE mediata) è un raro evento avverso segnalato in seguito alla ricezione di vaccini a mRNA. Nel Stati Uniti, 21 episodi di anafilassi sono stati segnalati al CDC dopo che 1.893.360 erano state somministrate dosi (11,1 eventi per un milione di dosi). L'anafilassi è di più comune negli individui con una storia di allergie.
- Reazioni che mimano l’anafilassi:
o reazioni vaso-vagali (ipotensione, pallore, sudorazione, nausea, bradicardia, sincope); può essere preventivo somministrare vaccino da supini. In caso di reazioni vasovagali, idratazione abbondante e posizione supina.
o reazioni ansiose (ipertensione, tachicardia); utili eventuali benzodiazepine al bisogno.
Tra le reazioni ritardate (da ore a giorni, non IgE mediate) ricordiamo:
- Febbre, mal di testa, affaticamento, brividi, mialgie e artralgie; sono effetti collaterali trattabili con paracetamolo / FANS
- Reazioni locale del sito di inoculo (più tardive rispetto altri vaccini, dopo 1-2 giorni anche); a tal proposito ri raccomanda compressione con ghiaccio entro la prima ora, paracetamolo / FANS
- Malattia da siero (artromialgie, malessere, febbre, rash) da 1 a 2 settimane dopo. I corticosteroidi, antistaminici e analgesici sono la principale linea di trattamento.
Pazienti con storia di allergia a farmaci o vaccini possono fare il vaccino anti SARSCoV2?
Non è corretto escludere “tout court” dalla vaccinazione i soggetti allergici.
- I pazienti con reazioni anafilattiche severe (con interessamento respiratorio e/o cardiocircolatorio) da altre sostanze/farmaci o affetti da particolari malattie (mastocitosi, asma non controllato, anafilassi da imenotteri) possono eseguire la vaccinazione ma necessitano di una gestione più specifica ed individualizzata (ad esempio osservazione prolungata fino a 60 minuti (anziché canonici 15 minuti), premedicazione (nel caso della mastocitosi sistemica)
- I pazienti ad alto rischio di reazione anafilattica severa debbono essere vaccinati in ambiente ospedaliero con facile accesso alla sala di rianimazione e con disponibilità immediata dei presidi per affrontare emergenze anafilattiche gravi.
- I costituenti dei vaccini per COVID-19 ritenuti attualmente sensibilizzanti sono presenti anche in altri medicinali disponibili in commercio, per cui pazienti con storia di allergia ad esempio al glicole polietilenico (PEG) e polisorbati dovrebbero essere preventivamente inviati a visita allergologica per effettuare una diagnostica specifica che permetta di stratificare il rischio. Si ricorda che bisogna sospettare un’allergia alle suddette sostanze in condizioni di allergia nota a farmaci come lassativi osmotici (macrogol), corticosteroidi, antistaminici, mezzi di contrasto ecografico, insulina, eritropoietina, alcuni antitumorali).. Inoltre è da prestare attenzione ad alcuni farmaci che contengono come eccipiente il macrogol, in particolare Augmentin e Clavulin in cp, Antra cp, BUscopan cp, contramal cp, Moment cp, Aulin bustine.
Chi ha avuto una reazione allergica alla prima dose del vaccino può fare anche la seconda?
No in caso di anafilassi. In caso invece di reazione allergica non anafilattica (orticaria e/o angioedema e/o prurito generalizzato e/o lieve sintomatologia respiratoria) dopo la prima dose di vaccino per COVID-19 Pfizer BioNTtech o Moderna, la consulenza allergologica prevede l’effettuazione di allergometria cutanea. In caso di positività il paziente non è idoneo alla vaccinazione; si può invece considerare di riprendere ex novo la vaccinazione utilizzando altri tipi di vaccini.
Dott. M. Cringoli
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